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El estudio ACCORD: más preguntas que respuestas

The ACCORD Study Group:  N Engl J Med 2011; 364:818-28.

En el estudio ACCORD, pacientes diabéticos tipo 2 con alto riesgo cardiovascular fueron aleatorizados bien en hipoglucemiante intensivo (objetivo HbA1c < 6 %) frente a tratamiento estándar (objetivo de HbA1c entre 7 y 7,9 %).

Se paró el brazo de tratamiento intensivo por un significativo aumento de la mortalidad a los 3,7 años de seguimiento. A todos los pacientes del grupo se les cambió el objetivo terapéutico a HbA1c entre 7 y 7,9 %, que era el objetivo del grupo con tratamiento estándar.

En este trabajo se presentan los resultados a los 5 años de seguimiento desde el inicio del estudio. La HbA1c media del grupo con tratamiento intensivo antiguo pasó de 6,4 % a 7,2 %, igualándose la cantidad de medicación hipoglucemiante utilizada y la incidencia de hipoglucemias con el grupo en tratamiento estándar.

La mortalidad al final de los 5 años fue un 19 % más alta en el grupo en tratamiento intensivo, mientras que el riesgo de infarto de miocardio no fatal fue un 18 % menor, comparado con el grupo en tratamiento estándar.

Los autores concluyen que el tratamiento intensivo con objetivo de HbA1c < 6 % no está indicado en pacientes diabéticos tipo 2 con alto riesgo cardiovascular.

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Ensayos clínicos

[Estudio ACCORD]

  • Se desconocen las causas que originaron mayor mortalidad en los pacientes que recibieron un
    control metabólico estricto
    en los ensayos clínicos
    , pero
    las sospechas recaen en las hipoglucemias graves y determinados fármacos
    o sus combinaciones
    .
  • La elección de un antidiabético oral o de un tipo o pauta de insulina debe fundamentarse en
    su menor riesgo hipoglucémico
    y
    cardiovascular
    .
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