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El estudio ACCORD: más preguntas que respuestas

The ACCORD Study Group:  N Engl J Med 2011; 364:818-28.

En el estudio ACCORD, pacientes diabéticos tipo 2 con alto riesgo cardiovascular fueron aleatorizados bien en hipoglucemiante intensivo (objetivo HbA1c < 6 %) frente a tratamiento estándar (objetivo de HbA1c entre 7 y 7,9 %).

Se paró el brazo de tratamiento intensivo por un significativo aumento de la mortalidad a los 3,7 años de seguimiento. A todos los pacientes del grupo se les cambió el objetivo terapéutico a HbA1c entre 7 y 7,9 %, que era el objetivo del grupo con tratamiento estándar.

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Comentarios del médico de familia al estudio ACCORD

Estudio ACCORD, ensayo clínico con pacientes DM2 de alto riesgo, incremento de la mortalidad con tratamiento intensivo de la glucemia, tratamiento con fenofibrato y simvastatina, dislipidemia, diabetes.

Tras la polémica sobre el control estricto de la glucemia y los resultados de diferentes ensayos publicados en el último tiempo, este año se han comunicado los resultados de las ramas de tratamiento de la PA y lípidos del estudio ACCORD.

Este ensayo se realizó en Estados Unidos y Canadá, con 10 251 pacientes con DM2 de alto riesgo, que fueron asignados a tratamiento estándar o intensivo de la glucemia. El estudio se suspendió precozmente en febrero de 2008 debido a la mayor mortalidad en el grupo con tratamiento intensivo que con tratamiento estándar; todos los pacientes fueron transferidos al régimen de control estándar de glucemia y el estudio siguió durante 5 años.

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Comentarios del cardiólogo al estudio ACCORD

Estudio ACCORD, ensayo clínico con pacientes DM2 de alto riesgo, complicaciones microvasculares y macrovasculares, incremento de
la mortalidad cardiovascular, infarto de miocardio fatal, tratamiento intensivo de la diabetes, hipoglucemia.

La principal causa de muerte entre los pacientes diabéticos es de origen cardiovascular; de ahí que diversos estudios se hayan planteado si un mejor control de la diabetes podría reducir las complicaciones y la mortalidad cardiovascular. Y si bien es cierto que las complicaciones microvasculares se reducen, las macrovasculares (infarto de miocardio, ictus) no lo hacen o lo hacen escasamente. Es más, el estudio ACCORD halló un incremento de mortalidad cardiovascular que obligó a su interrupción.

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[Estudio ACCORD]

  • Se desconocen las causas que originaron mayor mortalidad en los pacientes que recibieron un
    control metabólico estricto
    en los ensayos clínicos
    , pero
    las sospechas recaen en las hipoglucemias graves y determinados fármacos
    o sus combinaciones
    .
  • La elección de un antidiabético oral o de un tipo o pauta de insulina debe fundamentarse en
    su menor riesgo hipoglucémico
    y
    cardiovascular
    .

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